商水縣食藥監局嚴打違法違規使用醫療器械行為

周口日報?新周口客戶(hù)端記者竇娜 通訊員 李艷修

嚴厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫療器械等違法違規行為，著(zhù)力提高醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節質(zhì)量安全，保障消費者用械安全，近日，商水縣食藥監局啟動(dòng)嚴厲打擊違法違規使用醫療器械專(zhuān)項整治工作。

據介紹，此次專(zhuān)項整治工作歷時(shí)4個(gè)月，堅決打擊“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門(mén)店”，及時(shí)查處重大案件。嚴查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械行為；嚴查經(jīng)營(yíng)（含網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為；嚴查非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量較大注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品的違法行為；嚴查經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)布虛假醫療器械廣告，夸大宣傳、欺詐等行為；檢查第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況；檢查落實(shí)《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》情況。

此次專(zhuān)項整治工作實(shí)行“線(xiàn)下”整治和“線(xiàn)上”整治同步推進(jìn)，以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線(xiàn)索為重點(diǎn)，以監管薄弱環(huán)節為切入點(diǎn)，認真組織排查、定期巡查、不定期抽查。

截至目前，商水縣食藥監局對全縣1149家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)使用單位、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售情況進(jìn)行摸排，抽查3家縣級醫院、部分鄉鎮衛生院及診所，責令2家生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改，查處2家醫療器械推銷(xiāo)單位，取締1家無(wú)證經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械企業(yè)，對19家使用過(guò)期產(chǎn)品、非法渠道購進(jìn)、未落實(shí)采購進(jìn)貨驗收記錄的經(jīng)營(yíng)使用單位下發(fā)責令整改通知書(shū)。

商水縣食藥監局相關(guān)負責人表示，下一步，將以此次專(zhuān)項整治工作為契機，把專(zhuān)項檢查與日常檢查相結合，不斷擴大監督檢查范圍，同時(shí)，不斷加強宣傳教育培訓工作，做好輿論引導，加強對不規范企業(yè)的幫扶，及時(shí)總結一些好的、有效的經(jīng)驗和做法，健全完善醫療器械監管工作長(cháng)效機制。