近日，國家衛生健康委、國家中醫藥局和國家疾控局印發(fā)《醫療監督執法工作規范（試行）》?！兑幏丁窂娬{，推行“綜合查一次”制度，避免行政執法主體對檢查對象重復檢查。同一行政執法主體同一時(shí)間對同一檢查對象實(shí)施多項檢查的，原則上應當合并進(jìn)行。醫療監督執法時(shí)應當統籌其他衛生監督執法工作，將同一時(shí)間對同一醫療機構的傳染病防治以及其他公共衛生監督執法合并進(jìn)行，避免對醫療機構重復檢查。

《規范》所稱(chēng)的醫療監督執法指縣級以上地方衛生健康行政部門(mén)及其委托的衛生健康監督機構依據相關(guān)法律、法規、規章對醫療機構及其醫療衛生人員開(kāi)展診療活動(dòng)情況進(jìn)行監督檢查，并依法查處違法違規行為的活動(dòng)。

《規范》指出，醫療監督執法工作要以信用監督為基礎，以“雙隨機、一公開(kāi)”和“互聯(lián)網(wǎng)監督”為基本手段，以重點(diǎn)監督為補充，落實(shí)行政執法公示制度、執法全過(guò)程記錄制度、重大執法決定法制審核制度，推行基于風(fēng)險及信用信息評價(jià)結果的分類(lèi)分級監督執法模式。

《規范》對各級衛生健康行政部門(mén)及其委托的衛生健康監督機構的工作職責進(jìn)行了細化分解，并提出具體的工作要求。

同時(shí)，《規范》明確了機構資質(zhì)、醫療衛生人員資質(zhì)、醫療技術(shù)臨床應用管理、母嬰保健技術(shù)服務(wù)、藥品醫療器械臨床使用、中醫藥服務(wù)、醫療質(zhì)量安全管理監督檢查的主要內容和方法。

《規范》還對監督執法情況的處理進(jìn)行了要求，設區的市級和縣級衛生健康監督機構開(kāi)展醫療監督執法后，應當及時(shí)向被檢查單位或個(gè)人反饋檢查情況，對檢查發(fā)現的問(wèn)題依法提出整改意見(jiàn)，對存在的違法違規行為依法進(jìn)行查處。設區的市級和縣級衛生健康監督機構開(kāi)展醫療監督執法后，應當將監督執法信息按照規定的程序、時(shí)限錄入監督執法信息報告系統，并及時(shí)向負責日常管理的業(yè)務(wù)部門(mén)通報情況。對重大醫療違法案件，下級衛生健康行政部門(mén)應當及時(shí)向上級衛生健康行政部門(mén)報告?！兑幏丁吠瑫r(shí)對重大醫療違法案件進(jìn)行了明確。

（據12月8日《健康報》）